以下是保健品生产的无尘车间设计要求的概述:
位置和周边环境:
生产设施应建在不会危害食品安全的区域。
工厂内不应同时生产或存储可能危害食品安全的其他产品或物品。
工厂场地应平坦,无积水,易于清洁。
工厂应适度绿化,避免土地裸露。
区域划分:
生产区域应与生活区域隔离。
污水处理设施、锅炉房、煤场等应远离生产区域,并位于主要风向的下风处。
废弃物暂存场地应远离生产车间,并应有防污染设施,需要进行定期清洁和消毒。
建筑结构:
工厂建筑应结构合理,坚固并维护良好,面积应与生产能力相适应。
应有设施,可防止蚊虫、苍蝇、老鼠、其他害虫以及烟尘等环境污染物进入。
洁净室级别和空气质量:
根据生产工艺和卫生、质量要求,应划分洁净级别。通常情况下,应包括一般生产区和10万级洁净区。
10万级洁净区应装备相应的空气净化和过滤设施。
设施基础设施:
地板、墙壁和天花板应采用浅色、无毒、耐用、平整、易于清洁的材料。
门窗应采用坚固材料制作,颜色浅、易于清洁、不透水、耐腐蚀,且表面光滑,有防蚊虫设施。
更衣室、卫生间和必要时的淋浴室应连接到设施,面积和设施需满足需求,且应保持清洁。
进出车间的洗手、消毒和漂洗设施应充足,还需提供清洁剂和消毒剂。
设备和工具:
与加工产品接触的设备和工具应采用稳定、无毒、无味、耐腐蚀、不生锈、易于清洁消毒、表面光滑且防止吸附的材料制作。
车间内的移动水源用于清洗,对于包含动物性原料的加工原料,应提供热水。
废弃物容器应采用适当的材料制作,需要加盖,且不得手动打开。
内部包装:
内部包装的密封点应设有非手动式的洗手和消毒设施。
照明:
设施内的照明系统应有保护罩,照度应满足操作需求。
温湿度控制:
根据需要,应控制设施内的温度和湿度,以满足指定的要求。
排水:
设施内应有通畅的排水系统,确保水流从高洁净区域流向一般生产区。
通风:
清洁区域应装备具有过滤装置的净化空气调节设施,以维持洁净空气。
车间内的空气应从洁净区域流向一般生产区域,每小时的换气次数不低于15次。